Ühekordsed steriilsed insuliinisüstid on diabeediravis asendamatud meditsiiniseadmed ning nende kvaliteet mõjutab otseselt patsiendi ohutust ja ravi efektiivsust.
Insuliinil kui valguhormoonil on äärmiselt ranged nõuded süstimise täpsuse, steriilsuse ja biosobivuse osas. Kvaliteetsed süstijad võivad põhjustada tõsiseid meditsiinilisi riske, nagu annustamisvead, mikroobsed infektsioonid ja koekahjustused. Seoses ülemaailmse diabeedi levimuse jätkuva kasvuga suureneb insuliinisüstide tootmine ja kasutamine aasta-aastalt, muutes rangetest testimistest oluliseks kaitseliiniks miljonite patsientide elude kaitsmisel. Testimine ei hõlma mitte ainult tootjate kvaliteedikontrollisüsteeme, vaid on ka turulepääsu ja meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste järelevalve põhikomponent, mis hõlmab kogu elutsüklit alates tootearendusest ja tooraine hankimisest kuni tootmisprotsessi jälgimiseni ja lõpptoote vabastamiseni.
